我院拟对过氧化氢低温等离子体灭菌器项目进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2025年3月14日17:30之前报名。

一、需求调查项目：过氧化氢低温等离子体灭菌器项目

二、需求调查项目简介：

(一)设备用途说明：

1.器械类适用于软、硬式内镜(宫腔镜、腹腔镜等)镜片、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等灭菌。

2.灭菌材料可用于：

（1）金属中的不锈钢、铝、青铜、钛等大多数金属灭菌。

（2）塑料类可用于聚乙烯、乳胶、聚丙碳酸脂、聚乙炳、硅胶、聚氯乙烯、醋酸乙烯 、氯丁橡胶、尼龙、聚炳烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯等材料灭菌。

（二）主要规格及系统概述：

 1.工作条件

（1）适于在气温10℃~+40℃之间，相对湿度30%～75%的环境下工作。

（2）能在电源电压380V(±10%)条件下工作。

2.主要技术参数

（1）灭菌方法：过氧化氢低温等离子灭菌技术。

（2）灭菌剂：与本机型相匹配的过氧化氢灭菌剂。灭菌剂量(定量):16ML过氧化氢(每循环定量8ML)。封装方式为透气不漏液瓶装，任意角度放置不漏液，瓶内压力与大气压力保持一致适合远途运输。

（3）注液方式：过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式(非卡匣式)。灭菌器不含提纯过氧化氢功能和提纯系统，过氧化氢直接注入腔体内汽化。避免器械接触高浓度过氧化氢发生损伤。

（4）灭菌周期：时间32分钟—83分钟(每种操作模式必须定时)。

（5）灭菌模式：三种可选择操作模式(快速、标准、加强)。

（6）操作界面：全中文显示。

（7）灭菌技术：双循环加强模式灭菌技术。

（8）灭菌循环温度：45℃±5℃。

（9）灭菌腔为方形腔体，腔体容积≥300L,  腔内宽度≥600mm, 提供腔内尺寸证明，开门方式为对开门。

（10）显示灭菌时间：倒计时。

（11）灭菌记录：设备具有自动USB储存灭菌记录功能。电脑打印注液量、压力数值，运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。

（12）监测系统：必须具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示。灭菌剂剩余量监测功能，可以在灭菌剂用尽前，提醒客户；灭菌剂质保期检测功能，可以对注入灭菌器内部的灭菌剂的质保期进行监测，确保灭菌剂安全使用。

（13）报警系统：具备过程监控报警装置，可以针对影响灭菌的最关键因素一真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内H?O?含量，进行检测报警。

（14）生物指示物有效期超过14个月，提供证明文件。

（15）提供化学指示物(指示卡、指示胶贴及化学指示灭菌包装袋)18个月有效期的国家级检测报告。

（16）灭菌性能：必须对内径≥1mm, 长度≤4000mm的聚四氟乙烯软管和对不锈钢内径≥ 0.7mm, 长度≤600mm管腔经半周期达到完全灭菌，并提供相关的国家级检测报告。

（17）专用瓶装过氧化氢灭菌剂中过氧化氢含量平均值≤58%、 PH 值平均值≥2.25(提供第三方具有检测资质的检测机构出具的检测报告)。

三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；

5.参加本次需求调查活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；

6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；

7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；

8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。

（二）供应商需递交的资料

1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；

2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；

3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；

4.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；

5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；

6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，******医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。

四、其他

******医院需求调查，非采购行为，请各供应商知悉。

五、报名方式

方式一：报名截止时间前现场递交报名资料；

方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：******，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。

需求调查方式：线下需求调查，******医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）

六、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：唐老师，电话：0813-******（上班时间：0******医院采购科。

******医院采购科

2025年 3月11日

1.需求调查封面.doc
2.中小企业声明函.doc
3.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc
******医院廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（供应商）.doc
5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc